华森制药6月25日晚间公告,公司于近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的有关《化学原料药再注册批准通知书》,其申报的化学原料药铝碳酸镁(包装规格:20kg/袋)经审查,符合《药品注册管理办法》的有关规定,同意再注册。
资料显示,铝碳酸镁原料药用于生产铝碳酸镁咀嚼片。该药物为消化系统一线用药,具有抗酸、抗胆汁、保护粘膜的功效,适用于包括急慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、反流性食管炎以及与胃酸有关的胃部不适症状、胃黏膜损伤等多种胃部疾病,可广泛用于消化科、急诊科、耳鼻喉科、神经内科等科室。该药物为《中国慢性胃炎共识意见》和《消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见》推荐用药,被列入《国家基本药物目录》及《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。
华森制药表示,铝碳酸镁咀嚼片为原料药制剂一体化品种,此次再注册批件的取得股票配资知识网,确保了铝碳酸镁的正常生产,原料药质量及供应得到有效保障,并且自产原料药可以有效控制生产成本,使本品在集采中更具优势。公司将严格按照要求开展相关工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。